必须正确看待中药不良反应
最近一段时间,关于中药不良反应的报道见诸多家媒体,诸如“中药成为不良反应祸首”、“中药名列药品不良反应‘三大祸首’”等震撼着人们的神经,一直认为服中药安全无毒副作用的百姓,在惊恐之余也对中药打上了一连串的问号……
如何正确看待这些问题?中国中医研究院研究员李连达日前向本报记者谈了他的看法。
对中药不良反应存在误解
由“马兜铃酸事件”引发的龙胆泻肝丸导致肾损害以及近期的排毒养颜胶囊官司,开始使中国的老百姓看到了中药的另一面——中药的不良反应。对于中药的这一点,李连达认为社会上存在着一些误解。
他说,社会上对中药的安全性问题主要有两种看法:一种认为中药是安全的,说“中药安全无毒”,这种提法不科学。凡是药品都有毒,中药同样也是有毒性的,只不过相对而言比西药安全些。应该说,“中药使用安全或相对安全”。另一种看法是,既然中药“安全无毒”,就不能出现任何毒性,一旦发现一点毒性,就大惊小怪。 这种现象在国外很普遍,他们就此大肆宣传,禁用中药,就地销毁,甚至不准进口。这里有对中药不理解的;也有一些人是不怀好意,借机打击中药在国际市场上的销售。西药有那么多毒性大家并不奇怪,因为西医药专家经常提醒大家,西药是有毒的,要慎重使用,而中药过去在宣传上误导了群众。
中药不能讲绝对无毒,特别在不合理使用情况下,最常见的是使用对象不适当或叫非适应症,盲目乱用;大剂量使用;长期用药。不合理使用,致使不安全因素增加,甚至出现中毒。所以对中药要有科学的认识,既不要偏左也不要偏右,既不要盲目宣传中药绝对无毒,也不要出现毒性就大惊小怪,科普宣传要讲科学。中药在合理使用情况下是安全的,这个不应该动摇。
中药不良反应的现状
李连达研究员说,有数据说明,从1997年1月到2001年12月,我国报告的中药不良反应有301例,其中注射剂207例,占68.71%。所以中药注射剂更不安全,不良反应的发生率更高。从品种看,这些不良反应涉及87个品种,其中口服剂50种,注射剂28种,外用剂9种。不良反应类型发生率最高的是过敏反应,占55.81%,其中出现过敏性休克的占12.29%,而5个发生过敏性休克的人里就有1个是双黄连注射剂引起的;其次是发热,占12.96%;引起中毒或死亡及有内脏损伤的占3.65%;心率失常的占3.65%;其他还有消化系统、神经系统、泌尿系统等损伤的占百分之零点几到百分之一点几。
他分析说这有两个因素,一是与中药使用动物药或昆虫类药比较多有关,异型蛋白比较容易引起过敏反应;二是中药制剂比较粗,含有杂质,可能有致敏成分,所以过敏反应的发生率比较高。他提醒在使用中药注射剂时,要时刻提防过敏性休克这个问题。
中药不良反应上升是假象
李连达说,中药不良反应上升有七个原因:一是中药的使用范围越来越扩大,人群越来越增加,中国大概有半数的人口在不同程度上接受中医中药治疗,也就是将近6亿人在使用中药。底数大了,不良反应发生率必然增加。二是中药制剂增多了,原来的大锅汤改成了提取精制,精制使有效成分浓集,疗效加强了,同时有害成分也被浓缩了,毒性也会增加。三是现在认识提高,诊断水平提高,检出率提高了。过去由于重视不够,漏诊率很高。四是假冒伪劣产品、不合理用药、长期大量用药增多。五是误导宣传。有的中医自己就有误导宣传,张嘴就是中药无毒、绝对安全,加上报纸、电视的宣传,使得医务人员和群众失去警惕,即使出现不良反应也认识不到。六是中药安全性的研究、监测、管理不够。七是商业行为的干扰。药品说明书回避毒副反应、禁忌症及警示性内容,只写好不写坏,把治疗作用无限夸张,对可能出现的不良反应不提。很多说明书往往只有一句话“本品没有任何不良反应”,给患者感觉绝对安全,结果造成患者随便吃、加倍吃的现象。
这些原因造成了好像中药不良反应的发生率在上升。其实这是一个假象。实际上,我们中药的质量现在是越来越好,不良反应的发生率应该说比过去低。
中药不良反应有特殊性
李连达告诉记者,中药、西药都是治病救人的武器,有很多共性,不良反应在很多方面是相同的。但中药又有它的特殊性,大概有以下几方面: (1)西药多为化学纯品,作用强,毒性亦强;中药多为复方粗制剂,作用缓和,毒性较弱。(2)西药成分单一,中毒作用及靶器官亦较专一;中药常为多味药,多成分,有的可达上百种,中毒作用复杂,靶器官不专一,常为多器官受损。(3)中药是复方用药,不合理的药物配伍可产生增毒作用,也可产生新的有害物质,出现不良反应。(4)中西药并用,配伍不当,可产生有害物质及增毒作用。(5)中药成分复杂,有些成分的潜在毒性,目前尚无充分了解,缺乏警惕,可出现意想不到的不良反应。
此外,中药材同名异物,同物异名,不同品种、产地,不同采收季节及储存条件,不同加工炮制,不同配伍,不同提取精制工艺,不同溶媒、防腐剂、增溶剂及辅料;中药的农药残留,重金属、霉菌毒素等含量过高,也可造成中毒和不良反应。一些西医以及国外洋大夫不懂中医理论,大量不合理用药;中药质量不合要求;某些严重违反科学原则,盲目扩大适应症,长期大剂量不合理用药,或多种中西药不合理搭配用药;有意夸大疗效,隐瞒毒性及不良反应,片面强调中药“安全无毒”等商业行为,也加剧了中药不良反应的发生。
对中药不良反应的对策
针对中药不良反应问题,李连达提出以下几条对策:
一是正确认识中药的安全性和有效性,进行科学宣传,防止误导。禁止夸大疗效、隐瞒毒性及不良反应行为,也应防止夸大中药毒性,造成谈虎色变,不敢使用中药的局面;二是加强研究工作,对中药安全性及不良反应加强深入系统的研究;三是加强管理、监测,建立中药的不良反应报告、统计制度,完善行政管理体系,颁布有关政策、法规及技术要求;四是制定国家标准及有关中药材和中药制剂的安全性质量标准,例如:农药残留量、重金属、霉菌及其毒素,及各种有害物质(化学成分)的限量标准,确保中药质量符合安全有效的基本要求;五是对国内外影响较大的中药中毒事件,立项进行专题研究,搞清原因,以利中医药发展。
作者:张东风 信息来源:中国中医药报 发布日期:2003-10-31