未取得ＧＭＰ证书的药厂明年７月１日起一律停产

国家食品药品监督管理局日前发出通告，自２００４年７月１日起，凡未取得相应剂型或类别《药品ＧＭＰ证书》的药品制剂和原料药生产企业（或车间），一律停止生产。 　　这份通告说，２００４年６月３０日以前生产的合格药品，在其规定的有效期内，经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）核准后，可继续销售使用。 　　根据这一通告，凡申请药品ＧＭＰ认证的药品生产企业（或车间），应在２００３年１２月底前完成申报工作。对不能在２００３年１２月底前完成ＧＭＰ认证申请，但已进行药品ＧＭＰ改造的药品生产企业（或车间），应于２００３年１２月底前报经企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）审查确认后报国家食品药品监督管理局备案。但是，申报备案企业（或车间）也应于２００４年６月底前申请ＧＭＰ认证，且必须在２００４年１２月３１日前通过药品ＧＭＰ认证。 　　凡是２００４年６月３０日前未提出药品ＧＭＰ认证申请或者２００４年１２月底前未通过药品ＧＭＰ认证的企业（或车间），各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）将依法终止其《药品生产许可证》（或相应生产范围），国家食品药品监督管理局将注销其相应的药品生产批准文号。 　　ＧＭＰ即国际通行的药品生产质量管理规范。根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的ＧＭＰ组织生产，以促进药品生产企业提高生产管理水平，同时淘汰那些生产技术装备及管理落后的企业，控制低水平重复建设。