王志安所长参加国家药监局中药材GAP专家工作组成立暨中药材GAP监督实施推进工作会议

5月4日,浙江省中药研究所有限公司王志安所长参加在北京召开的国家药监局中药材GAP专家工作组成立暨中药材GAP监督实施推进工作会议。会议审议了中药材GAP实施要点和审核检查要点,研讨推进中药材GAP实施工作方向及监督实施示范建设方案,研究部署下一步重点工作。国家药监局党组成员、副局长赵军宁和中国工程院院士、中药材GAP专家工作组长黄璐琦出席会议并讲话。

国家药监局中药材GAP专家工作组成立

党中央、国务院高度重视药品安全,关心和支持中医药发展。《中药材生产质量管理规范》(中药材GAP)于2022年3月由国家药监局、农业农村部、国家林草局和国家中医药局联合发布实施,是中药材生产企业规范化生产的技术指导原则,是中药生产企业供应商质量审核的技术标准,是药品监管部门开展相关延伸检查的技术依据。

  会议举行了国家药监局成立中药材GAP专家工作组成立仪式。第一期专家工作组由中药材种子种苗研究、种植/养殖、采收加工、质量控制和行政管理等领域25名专业人员组成。专家工作组组长为中国工程院院士黄璐琦。专家工作组办公室设在国家药监局核查中心。专家工作组将重点为推进中药材GAP监督实施,有序推进相关延伸检查、符合性检查,进一步强化中药材质量控制,推进中药材追溯体系建设等工作提供技术支持、决策建议,将为推进中药材GAP实施,促进中药材规范化发展,更好地发挥技术指导和支撑作用。

  会议指出,中药材是中药质量安全的关键节点,中药材GAP在促进中药传承创新和高质量发展中将发挥不可替代的作用,其推进实施将为中药生产提供质量更加稳定的原料药材,也将更好地推进中药材资源可持续供给,还将在助力乡村振兴和加快农业农村现代化建设中发挥积极作用。要充分认识推进中药材GAP实施的重要意义,发挥好专家工作组作用,推进中药质量源头提升,促进中药传承创新发展。

  会议强调,一是要加快修改完善实施要点、检查要点等重要配套技术文件,按程序发布,更好地指导企业实施。二是探索开展监管示范建设,中药材GAP实施基础较好的省级药监部门要结合实际、因地制宜、突出特色,做好企业和品种遴选,创新引领,树立标杆,探索建立符合新时代发展需求的中药材GAP监管举措。三是加强多部门协作配合,共同推动中药材产地政府制定实施激励政策、建立信息共享平台、完善追溯体系、切实提升中药材质量,携手推进中药“优质优先”。四是注重发挥社会力量,引导和发挥企业的积极性和主动性,督促企业加强中药材质量审核,指导企业更好推进中药材GAP有序实施;加强与社会团体的协作沟通,发挥好、使用好其纽带作用,切实推进中药材GAP落地见效。

  国家药监局中药材GAP专家工作组成员,工信部、农业农村部、国家医保局、国家林草局、国家中医药局有关负责同志,安徽、广东、四川、甘肃省级药监部门相关负责同志及有关人员,国家药监局相关司局和直属单位相关负责同志及有关人员参加会议。

信息来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023-05-06
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